助聽器國際測試標准體系

　　IEC 標准 ( 國際電工協會標准 ) 中 IEC118 系列標准就是用於助聽器的標准，其中 IEC118-0 是用於助聽器的電聲特性測試的標准，采用 IEC-711 人耳模擬器作為耦合腔; IEC118-7 用於交付目的的質量檢驗用的助聽器性能特性測試，采用 IEC-126 2cc 耦合腔。 IEC118-11 用於規范助聽器及相關設備的標識和記號。我國國標中有關電聲測試部分等同采用 IEC118 系列。

IEC711 堵耳模擬器有主腔、聲負載網絡以及校准過的傳聲器組成，主腔容積約 1.26 cm 3 ，它模擬了正常成年人耳的平均聲學特性，測試結果較 IEC126 耦合腔來說，更接近於實際使用情況。

　　IEC126 耦合腔是一個內容積為 2cm 3 ， 誤差為± 1% 的圓柱型鋼體，其底部裝有接收聲壓的電容傳聲器，在助聽器工作的主要頻率范圍 0.2 ～ 5kHz ，傳聲器的頻響特性是平直的。該耦合腔的優點是結構簡單、性能穩定，有利於復制和標准化;缺點是它未能模擬人耳耳道的柔軟性所表現出的聲阻作用，且 2cm 3 腔體比助聽器實際佩戴時耳模尖端與鼓膜之間形成的體積大，因此，用 IEC126 耦合腔測得的數值與實際使用的情況有較大的差異。

ANSI (美國國家標准協會) S3.22 標准有 1987 ， 1996 ， 2003 幾個版本，均采用 2cc 耦合腔，為氣導助聽器設定。其中 1996 版將 OSPL90 改為 SSPL90 ，並增加了適應性 AGC 助聽器測試標准。 2003 版針對數字助聽器的降噪、方向性處理等新技術的測試做了補充。 ANSI 標准所用的參考頻率點與 IEC118-7 不同，因此用於表示助聽器輸出或增益的值也略有不同。 ANSI 標准的 2cc 耦合腔有兩種， HA-1 耦合腔和 HA-2 耦合腔， HA-1 耦合腔用於耳內式助聽器的測試， HA-2 耦合腔用於耳背式及盒式助聽器。

　　助聽器的標准主要是關注對助聽器各種電聲學性能和指標的穩定性、可靠性、安全性等。目前，全球對助聽器的標准主要基於兩個既不同有關聯的標准體系：歐洲標准，我們叫做IEC標准和美國標准，我們叫做ANSI標准， 即美國國家標准ANSI S3.22-2003和國際電工協會標准IEC 118-7和IEC 118-0。而世界其它國家主要全部或部分地分別借鑒和轉化這兩個標准之一。

　　比如，中國目前助聽器的標准是GB 6657-86《助聽器電聲特性的測量方法》，參照采用國際標准IEC 118-0。只是，該標准版本較老，是1986版，據說新的版本仍在制定中。根據國家和企業自定的標准，國家質檢總局定期對中國國內和國外進口的助聽器進行檢測，並將其測試結果對社會公開，以保護消費者的利益，提高助聽器生產的質量。在2001年的全國第一次大規模助聽器強行檢測中，其中就有34%的助聽器不符合參照的標准。